Validierung (bio-)analytischer Methoden (essentials) (German Edition) (Original PDF from Publisher)
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Validierung (bio-)analytischer Methoden (essentials) (German Edition) (Original PDF from Publisher)

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  • Format: Publisher PDF
  • Posted Date: 23 May 2025
  • Posted By: AfkEbooks

Specification

Published Year2025
LanguageGerman
PublisherSpringer
Edition :1
Format : Publisher PDF
File Size : 1.8
ISBN : 978-3662703625, 9783662703632

Description

By Patric U. B. Vogel

In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt.

Product Details

  • Publisher ‏ : ‎ Springer
  • Publication date ‏ : ‎ January 11, 2025
  • Edition ‏ : ‎ 2. Auflage 2024
  • Language ‏ : ‎ German
  • ISBN-10 ‏ : ‎ 3662703629
  • ISBN-13 ‏ : ‎ 978-3662703625

DETAILS